Descripción
Participación del paciente, equilibrio clínico (equipoise), consentimiento informado, comité de ética, monitoreo, notificación/publicación de datos en la literatura, acceso compasivo/expandido; fundaciones de pacientes, enlaces y defensores. Involucramiento con comunidades indígenas y poblaciones especiales. Consideraciones en torno a la investigación traslacional, genéricos, biosimilares y etiquetado.
Texto de referencia en su idioma de origen
Patient engagement, equipoise, informed consent, ethics board, monitoring, reporting/release of data in the literature, compassionate/expanded access; patient foundations, liaisons and advocates. Engaging with Indigenous communities and special populations. Considerations around translational research, generics, biosimilars, and labeling.
Fuentes y referencias
Se conservan las fechas y las fuentes para ayudarle a verificar la información. Las traducciones se proponen para facilitar la lectura; la fuente oficial es la referencia para las condiciones y los requisitos.
Referencia de la fuente : https://calendar.carleton.ca/grad/courses/HLTH/